非甾体抗炎药在中医骨伤科中运用的合理性研究
非甾体抗炎药(NSAIDs)是急、慢性风湿性疾病的非类固醇一线治疗药物,具抗炎、镇痛和解热等作用,主要用于炎症免疫性疾病的对症治疗,且无成瘾性和依赖性,是临床医师特别是骨科医师应用较多的药物之一[1-2]。中医骨伤科是研究防治人体皮、肉、筋、骨损伤与疾患的一门科学,是祖国医学重要的组成部分。因NSAIDs临床效果显著,其在中医骨伤科临床中的应用最常见、最基础,但其长期使用或不规范使用,可导致上消化道出血、肝肾毒性、药物过敏等不良反应,危及患者生命[3-4]。本研究通过分析NSAIDs在本院中医骨伤科的使用情况,分析NSAIDs应用的有效性、安全性、合理性,从而用于指导和规范NSAIDs的使用,尽量减少此类药物不良反应,提高临床用药的安全性和有效性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究经医院医学伦理委员会审核批准,回顾性分析2018年10月~2019年6月我院中医骨伤科门诊患者300例、住院患者200例。
1.2 方法
将信息录入Excel表中,建立数据库,并采用WHO建议的限定日剂量(DDD)作为药物利用研究分析的测量单位,各种药品的DDD值参考《新编药物学》(17版)[5]并结合药品说明书和临床实际用药情况确定。
1.3 观察指标
统计患者的性别、年龄、诊断、药品名称、剂型、规格、给药途径等,观察和分析患者使用NSAIDs出现不良反应的临床资料。由确定的DDD值计算用药频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)。 DDDs 值越大,说明该药使用频度越大;DUI>1时为不合理用药,≤1时为合理用药。DDDs=该药年销售总量/该药DDD。DUI=该药DDDs/用药总天数。
2 结果
2.1 患者的一般情况
500例患者的性别、年龄分布情况见表1。
表1 患者一般情况分布20~30>30~40>40~50>50~60>60 30 40 56 60 53 18 43 69 70 61 48 83 125 130 114 9.60 16.60 25.00 26.00 22.80年龄(岁) 合计 百分比(%)性别男女
2.2 患者服用NSAIDs的原因
骨关节炎(33.60%)、颈肩腰腿痛(27.40%)、骨折(31.40%)是患者服用NSAIDs的主要原因(表2)。
表2 患者服用NSAIDs的原因骨关节炎颈肩腰腿痛骨折类风湿关节炎强直性脊柱炎骨肿瘤其他168 137 157 22 763 33.60 27.40 31.40 4.40 1.40 1.20 0.60原因 例数 百分比(%)
2.3 NSAIDs消耗金额排序
萘普生钠注射液、醋氯芬酸钠片、洛索洛芬钠片、双氯芬酸钠缓释片是NSAIDs中消耗金额的前4位(表3)。
2.4 NSAIDs的 DDD、DDDs、DUI值及 DDs排序
萘普生钠注射液、醋氯芬酸钠片、洛索洛芬钠片、双氯芬酸钠缓释片是用药频率DDs前四位,具体各NSAIDs的 DDD、DDDs、DUI值及 DDs排序见表4。
表3 NSAIDs消耗金额排序萘普生钠注射液醋氯芬酸钠片洛索洛芬钠片双氯芬酸钠缓释片166 468.1 70 780.9 40 751.1 2646.9 1234药品名称 消耗金额(元) 排序
表4 NSAIDs的 DDD、DDDs、DUI值及 DDs排序醋氯芬酸钠片洛索洛芬钠片双氯芬酸钠缓释片萘普生钠注射液0.18 0.36 0.15 0.275 204.7 350.6 131 130 1137.22 974.00 873.33 472.73 1195 1531 1143 567 0.95 0.64 0.76 0.83 1234药品名称 DDD(g)总用药量(g) DDDs 用药总天数(d) DUI DDs排序
2.5 NSAIDs的常见不良反应
NSAIDs最常见不良反应前四位是消化不良、转氨酶升高、上腹疼痛、腹泻等消化系统反应(表5)。
表5 NSAIDs最常见前四位的不良反应消化不良转氨酶升高上腹疼痛腹泻96 61 49 42 19.20 12.20 9.80 8.40不良反应 例数 发生率(%)
3 讨论
自1899年德国化学家Hoffmann合成第1个NSAIDs阿司匹林以来,国内、外药学家对NSAIDs结构加以修饰和改造,目前已发展到提高对环氧亚酶亚型作用的选择性上。NSAIDs主要是通过抑制环氧化酶(C0X)、阻断前列腺素和血栓素TXA2的产生而起到抗炎、镇痛、退热、抗血小板聚集等作用。且通过新品种的上市,确定了其在解热、镇痛、抗风湿和抗炎治疗中的主导地位,目前其作用范围还在不断拓展[6-8]。
NSAIDs在中医骨伤科中的临床应用比较普遍,其种类、生产厂家、剂型繁多,而中医骨伤科是我院特色科室和重点科室,本研究选择500例病例调查发现,我院非甾体抗炎药大部分用于筋伤、骨伤等常见病、多发病的防治上,COX-2倾向抑制剂(醋氯芬酸钠片、洛索洛芬钠片)消耗金额居首位,其次是COX无选择性抑制药(双氯芬酸钠缓释片、萘普生钠注射液)。COX-2倾向抑制剂可减少抑制COX-1导致的胃肠道反应,不良反应较少,患者耐受性好,安全性高,可长期服用,临床推荐有胃肠道风险的患者选择COX-2倾向抑制剂,具有较高的市场应用前景[9-10]。萘普生钠注射液、醋氯芬酸钠片、洛索洛芬钠片、双氯芬酸钠缓释片是用药频率DDs前四位。萘普生钠注射液DDs排序居第一位的原因可能是因为其是一种传统的疗效确切、耐受性好的NSAIDs,临床应用广泛[11];另外本研究统计设置的DDD值低于临床实际应用剂量,导致DDs值增大,排序提前。且本次统计的药物DUI值均符合规定(DUI值≤1),提示我院中医骨伤科NSAIDs的应用较为合理。
文章来源:《中国中医骨伤科杂志》 网址: http://www.zgzygskzzzz.cn/qikandaodu/2021/0804/519.html
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